Il cancro alla prostata zitiga

Test della prostata PCA

È impiegato per il trattamento del cancro della prostata in uomini adulti il cancro alla prostata zitiga si è diffuso in altre parti del corpo. Quando prende questo medicinale, il medico le prescriverà anche un altro medicinale chiamato prednisone o prednisolone. Questo medicinale serve per ridurre la possibilità di avere una pressione del sangue elevata, troppa acqua nell'organismo ritenzione di liquidio il cancro alla prostata zitiga livelli nel sangue di una sostanza chimica nota con il nome di potassio.

Non prenda questo medicinale se rientra in una di queste condizioni. Se ha dubbi si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Informi il medico se le è stato detto che ha qualsiasi il cancro alla prostata zitiga al cuore o ai vasi sanguigni, incluso problemi al ritmo del cuore aritmia o se il cancro alla prostata zitiga in trattamento con medicinali per questi disturbi. Informi il medico se ha ingiallimento della pelle o degli occhicolorazione scura delle urine o nausea o vomito gravi, in quanto questi potrebbero essere segni o sintomi di problemi al fegato. Se ha dubbi sul fatto che uno qualsiasi dei punti sopra elencati la possa riguardare, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

Quando prende questo medicinale, il medico la sottoporrà periodicamente ad esami del sangue per constatare eventuali effetti di ZYTIGA sul fegato. Il farmaco non è indicato nei bambini e negli adolescenti. Se ZYTIGA viene accidentalmente ingerito da un bambino o da un adolescente, andare in ospedale immediatamente e portare con se il foglio illustrativo per mostrarlo al il cancro alla prostata zitiga del pronto soccorso.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. È improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare e di utilizzare strumenti o macchinari.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati in questo foglio illustrativo, smetta di prendere ZYTIGA e contatti immediatamente un medico:.

Liquidi nelle gambe o nei piedi, bassi livelli di potassio nel sangue, pressione del sangue elevata, infezione delle vie urinariediarrea. Livelli elevati di grassi nel sangue, aumento dei valori nei test di funzionalità epatica, dolore toracicodisturbi del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca, ritmo cardiaco accelerato, grave infezione chiamata sepsifratture osseeindigestionesangue nelle urineeruzione cutanea.

Irritazione polmonare chiamata anche alveolite allergica. Problemi di funzionalità epatica anche chiamata insufficienza epatica acuta. Se si manifesta un qualsiasi il cancro alla prostata zitiga indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il cancro alla prostata zitiga farmacista. Contenuto pubblicato a Gennaio Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.

Disclaimer e informazioni il cancro alla prostata zitiga. Ogni compressa contiene mg di lattosio e il cancro alla prostata zitiga mg di sodio. Compresse di forma ovale 15,9 mm di lunghezza il cancro alla prostata zitiga 9,5 mm di larghezzadi colore da bianco a biancastro, con impresso AA su un lato. Questo medicinale deve essere prescritto da un medico esperto nell'uso delle terapie antitumorali. La dose raccomandata è di 1. L'assunzione delle compresse con il cibo determina un aumento dell'esposizione sistemica ad abiraterone vedere paragrafi 4.

La dose il cancro alla prostata zitiga di prednisone o prednisolone è di 10 mg al giorno. La castrazione medica con un analogo del fattore di liberazione delle gonadotropine luteinising hormone releasing hormone, LHRH deve essere continuata durante il trattamento nei pazienti non castrati chirurgicamente.

Prima di iniziare il il cancro alla prostata zitiga, è necessario misurare i il cancro alla prostata zitiga sierici di transaminasiogni due settimane per i il cancro alla prostata zitiga tre mesi di trattamento e, successivamente, ogni mese. Monitorare ogni mese la pressione arteriosail potassio sierico e la ritenzione di liquidi il cancro alla prostata zitiga paragrafo 4. Tuttavia, pazienti con un rischio significativo di insufficienza cardiaca congestizia devono essere monitorati ogni 2 settimane per i primi tre mesi di trattamento e successivamente mensilmente vedere paragrafo 4.

In caso di dimenticanza di una dose giornaliera di ZYTIGA, prednisone o prednisolone, il trattamento deve essere ripreso il giorno seguente, con la dose giornaliera abituale. Nei pazienti che sviluppano epatotossicità durate il trattamento aumento dei valori di alanina aminotransferasi [ALT] o di aspartato aminotransferasi [AST] di oltre 5 volte il limite superiore alla norma [ULN]il trattamento deve essere immediatamente interrotto vedere paragrafo 4.

Nei pazienti sottoposti il cancro alla prostata zitiga ri-trattamento i livelli sierici di transaminasi devono essere monitorati almeno ogni due settimane per tre mesi e, successivamente, ogni mese. Qualora l'epatotossicità si ripresentasse con la dose ridotta di mg al giornoil trattamento deve essere interrotto. Se i pazienti sviluppano una epatotossicità severa in qualsiasi momento durante la terapia ALT o AST 20 volte l'ULNil trattamento deve essere interrotto e i pazienti non devono essere ri-trattati.

Nei pazienti con compromissione epatica pre-esistente di grado lieve, Classe A di Child-Pugh, non è necessario alcun aggiustamento della dose. La compromissione epatica moderata Classe B di Child-Pugh determina un aumento dell'esposizione sistemica ad abiraterone di circa quattro volte dopo singole dosi orali di abiraterone acetato 1. Non ci sono dati sulla sicurezza clinica e sull'efficacia di dosi multiple di abiraterone acetato quando somministrato a pazienti con compromissione epatica moderata o severa Classe B o C di Child-Plugh.

L'uso di ZYTIGA deve essere valutato con cautela nei pazienti con compromissione epatica moderata nei quali il beneficio deve essere chiaramente superiore al possibile rischio vedere paragrafi 4.

Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale vedere paragrafo 5. Tuttavia, non ci sono esperienze cliniche nei pazienti con carcinoma prostatico e compromissione renale severa. Il cancro alla prostata zitiga consiglia cautela in questi pazienti vedere paragrafo 4. Le compresse devono essere deglutite intere con un po' d' acqua.

Ipertensione, ipokaliemia, ritenzione di liquidi e insufficienza cardiaca causati da un eccesso di mineralcorticoidi. La co-somministrazione di un corticosteroide inibisce l'attività dell' ormone adrenocorticotropo ACTHcon conseguente riduzione dell'incidenza e della severità di queste reazioni avverse. Si raccomanda cautela nel trattamento di pazienti con condizioni cliniche di base che possono essere compromesse da un aumento della pressione arteriosa, da ipokaliemia ad esempio quelli trattati con glicosidi cardiacio da ritenzione di liquidi ad esempio quelli con scompenso cardiacocon angina pectoris severa o instabile, infarto miocardico recente o aritmia ventricolare e quelli con compromissione renale severa.

ZYTIGA deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi positiva per patologia cardiovascolare. Gli studi clinici di fase 3 hanno escluso pazienti con ipertensione incontrollata, cardiopatia clinicamente significativa evidenziata da infarto miocardico, o eventi aterotrombotici negli ultimi 6 mesi, angina severa o instabile, o scompenso cardiaco di classe III o IV della New York Heart Association NYHA studio o scompenso cardiaco di classe II - IV studio o misurazione della frazione d'eiezione cardiaca fibrillazione atriale o altre aritmie cardiache che richiedevano una terapia medica.

La sicurezza nei pazienti con frazione d'eiezione ventricolare sinistra LVEF Prima di trattare i pazienti con un rischio significativo di insufficienza cardiaca congestizia es. Devono il cancro alla prostata zitiga corretti e controllati l'ipertensione, l'ipokaliemia e la ritenzione di liquidi. Durante il trattamento il cancro alla prostata zitiga pressione arteriosa, il potassio sierico e la ritenzione di liquidi aumento del pesoedema periferico e ogni altro segno e sintomo dell'insufficienza cardiaca congestizia devono essere monitorati ogni 2 settimane per 3 mesi e successivamente mensilmente e corrette le anomalie.

Valutare la funzione cardiaca come indicato clinicamente, istituire una appropriata gestione e considerare l'interruzione di questo trattamento in caso di una riduzione significativa della funzionalità cardiaca vedere paragrafo 4. In studi clinici controllati sono stati osservati aumenti marcati di enzimi epaticiche hanno comportato l'interruzione del trattamento o la modifica della dose vedere paragrafo 4.

Prima di iniziare il trattamento, i livelli sierici di transaminasi devono essere misurati, ogni due settimane per i primi tre mesi di trattamento e successivamente ogni mese. Se si sviluppano segni e sintomi clinici indicativi di epatotossicità, le transaminasi sieriche devono essere immediatamente misurate. Se, in un qualunque momento, l'ALT o l'AST dovessero aumentare di 5 volte l'ULN, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e la funzionalità epatica deve essere attentamente monitorata.

Se i pazienti sviluppano un'epatotossicità severa aumento di ALT o AST di 20 volte l'ULN in qualsiasi momento durante la terapia, il trattamento deve essere interrotto e tali pazienti non devono essere ritrattati.

Pazienti con epatite virale attiva o sintomatica sono stati esclusi dagli studi clinici; pertanto, non ci sono dati a supporto dell'uso di ZYTIGA in questa popolazione. Non ci sono dati sulla sicurezza clinica e sull'efficacia di dosi multiple di abiraterone acetato quando somministrato a pazienti con compromissione epatica moderata o severa Classe B o C della scala Child-Plugh.

Ci sono state rare segnalazioni post-marketing di insufficienza epatica acuta e epatite fulminantealcune con esito fatale vedere paragrafo 4. Interruzione della somministrazione di corticosteroidi e trattamento delle situazioni di stress. Si raccomanda cautela e un monitoraggio dell'insufficienza corticosurrenalica, se i pazienti interrompono il trattamento con prednisone o prednisolone.

Se la somministrazione di ZYTIGA continua dopo l'interruzione dei corticosteroidi, i pazienti devono essere monitorati per individuare eventuali sintomi da eccesso di mineralcorticoidi vedere informazioni sopra. Pazienti con carcinoma prostatico precedentemente trattati con ketoconazolo potrebbero ottenere tassi di risposta inferiori.

La sicurezza e l'efficacia di Il cancro alla prostata zitiga usato in concomitanza con chemioterapia citotossica non sono state stabilite il cancro alla prostata zitiga paragrafo 5. Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosiodeficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio -galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Inoltre questo medicinale contiene più di 1 mmol o 27,2 mg di sodio per una dose di quattro compresse. Questo aspetto deve essere preso in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a ridotto apporto di sodio. Possono verificarsi anemia e disfunzione sessuale in uomini con carcinoma metastatico della prostata resistente alla castrazione compresi quelli in trattamento con ZYTIGA. Effetti a carico della muscolatura scheletrica. Alcuni pazienti avevano rabdomiolisi con compromissione renale.

La maggior parte dei casi si è sviluppata entro il primo mese di trattamento e si è risolta dopo la sospensione di ZYTIGA. Potenti induttori del CYP3A4 sono da evitare durante il trattamento, a meno che non vi sia alcuna alternativa terapeutica, a causa del rischio di riduzione dell'esposizione a abiraterone vedere il cancro alla prostata zitiga 4. La somministrazione insieme al cibo aumenta significativamente l'assorbimento di abiraterone acetato.

L'efficacia e la sicurezza quando somministrato con il cibo non sono ancora state stabilite, pertanto questo medicinale non deve essere assunto con il cibo vedere paragrafi 4. Potenziale influenza di altri medicinali sull'esposizione ad abiraterone.

In uno studio clinico di interazione farmacocinetica in soggetti sani pretrattati con un potente induttore del CYP3A4, rifampicina mg al giorno per 6 giorni, seguito da una dose singola di abiraterone acetato 1. Potenti induttori del CYP3A4 ad esempio fenitoina, carbamazepinarifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbitaleErba di San Giovanni [ Hypericum perforatum ] sono da evitare durante il trattamento, a il cancro alla prostata zitiga che non vi sia alcuna alternativa terapeutica.

In un altro studio clinico di interazione farmacocinetica in soggetti sani, la somministrazione contemporanea di ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, non ha avuto effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di abiraterone.

In uno studio volto alla determinazione degli effetti di abiraterone acetato più prednisonecon una dose singola di destrometorfanosubstrato del citocromo CYP2D6, l'esposizione sistemica AUC di destrometorfano era aumentata di circa 2,9 volte.

Si raccomanda cautela durante la somministrazione con medicinali attivati o metabolizzati dal CYP2D6, in particolare con i medicinali a basso indice terapeutico. Deve essere considerata una riduzione della dose dei medicinali con un basso indice terapeutico metabolizzati dal CYP2D6.

Esempi di medicinali metabolizzati dal CYP2D6 includono metoprololopropranololodesipramina, venlafaxina, aloperidolorisperidonepropafenone, flecanide, codeinaossicodone e tramadolo gli ultimi tre medicinali richiedono l'attività del CYP2D6 per la formazione dei loro metaboliti attivi analgesici. Sebbene questi risultati indichino che non sono attesi aumenti clinicamente significativi nell'esposizione quando ZYTIGA è associato a medicinali che vengono principalmente eliminati dal CYP2C8, i pazienti devono essere attentamente monitorati per segni di tossicità correlati ai substrati del CYP2C8 con un ristretto indice terapeutico se usati in concomitanza.

Non sono disponibili dati clinici a conferma dell'interazione con il trasportatore. Non esistono dati relativi all'uso di ZYTIGA nella donna in gravidanza e l'uso di questo medicinale è controindicato in donne in età fertile. Non è noto se abiraterone o i suoi metaboliti siano escreti nel liquido seminale. Se il paziente ha rapporti sessuali con una donna durante la gravidanza, si raccomanda di utilizzare un preservativo. Se il paziente ha rapporti sessuali con una donna in età fertile, si raccomanda di utilizzare un preservativo unitamente ad un'altra misura contraccettiva efficace.

Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva vedere paragrafo 5. ZYTIGA non è indicato nelle donne ed è controindicato durante la gravidanza o in donne in età fertile vedere paragrafi 4. Abiraterone influenza la fertilità nei ratti maschi e femmine ma questi effetti sono totalmente reversibili vedere paragrafo 5.

ZYTIGA non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Le reazioni avverse più comunemente osservate sono edema periferico, ipokaliemia, ipertensione e infezioni delle vie urinarie.